เภสัชกรรมเกรด DMF (EP/USP) - การสังเคราะห์ API ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
DMF เกรดเภสัชกรรม (EP/USP) - ข้อมูลประจำตัวผลิตภัณฑ์การสังเคราะห์ API ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
GMP-Grade DMF (C₃h₇no) สำหรับการสังเคราะห์ยา cytotoxic ซึ่งสอดคล้องกับ ich q 7.
ไฮไลท์ที่เป็นเอกลักษณ์
ปราศจากเอนโดทอกซิน: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.25 EU/mL (การทดสอบ LAL)
การควบคุมของจีโนตอกซิน: NDMA น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.01 ppm (LC-MS/MS)
ตัวเลือกที่ผ่านการฆ่าเชื้อ: แกมม่า-อพยพ (25kgy)
เคสใบสมัคร
เปปไทด์คัปปลิ้งตัวทำละลายสำหรับยา ADC (DA มากกว่าหรือเท่ากับ 7.8)
ตัวทำละลายที่เหลือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 410 ppm ต่อคำแนะนำของ FDA
ข้อกำหนดทางเทคนิค
| มาตรฐาน | ความต้องการ |
|---|---|
| USP<467> | ตัวทำละลายตกค้างคลาส 2 |
| EP 10.0 | 2.4.24 การปฏิบัติตามกฎระเบียบ |
ป้ายกำกับยอดนิยม: DMF ระดับเภสัชกรรม (EP/USP) - การสังเคราะห์ API ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว DMF เกรดฟาร์มาเซวั ณ ฏของจีน (EP/USP) - ผู้ผลิตการสังเคราะห์ API ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วซัพพลายเออร์โรงงาน, การวิจัยทางชีวการแพทย์ dipolar aprotic, การประสานตัวทำละลาย dipolar aprotic, dipolar dipolar aprotic, การดับเพลิงตัวทำละลาย dipolar aprotic, การประมวลผลเซมิคอนดักเตอร์ dipolar aprotic, การบำบัดน้ำ dipolar aprotic
